miércoles, junio 17, 2026

Empresas exportadoras deberán renovar sus registros ante la FDA para mantener acceso al mercado de Estados Unidos

AGEXPORT realizará webinar gratuito sobre el proceso de renovación obligatoria para instalaciones que fabrican, empacan o almacenan alimentos, bebidas y suplementos.

Las empresas que exportan alimentos, bebidas o suplementos hacia Estados Unidos deberán prepararse para uno de los procesos regulatorios más importantes del año: la renovación bienal del registro de instalaciones ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

Este requisito aplica a todas las instalaciones nacionales e internacionales que fabriquen, procesen, empaquen o almacenen productos alimenticios destinados al mercado estadounidense o que transiten por ese país. La renovación es obligatoria en los años pares y, de no realizarse antes del 31 de diciembre de 2026, la FDA cancelará automáticamente el registro, lo que derivaría en la detención de mercancías en los puertos de entrada.

Con el objetivo de orientar a las empresas sobre este proceso, AGEXPORT realizará el webinar gratuito “Renovación de Registros de Instalaciones ante la FDA”, el 24 de junio de 9:00 a 10:00 a.m., con la participación de Mario Suárez, Vicepresidente de Export Americas, firma aliada especializada en comercio internacional.

Trámite para mantener las exportaciones

La renovación bienal permite confirmar que la instalación continúa operando y que la información registrada ante la FDA se encuentra actualizada. AGEXPORT, desde la Gerencia de Inteligencia de Mercados, brinda el acompañamiento y asesoría en el trámite.

De acuerdo con la normativa, las instalaciones extranjeras deben contar con un agente en Estados Unidos como enlace de comunicación ante la FDA, además de mantener actualizados sus datos de identificación y ubicación física. Asimismo, la información del registro debe coincidir con la registrada en el sistema DUNS, ya que cualquier inconsistencia puede ocasionar el rechazo automático del trámite.

¿Quiénes deben renovar?

El requisito aplica a instalaciones que realizan actividades de:

  • Fabricación o procesamiento de alimentos.
  • Envasado o empacado.
  • Almacenamiento de alimentos, bebidas o suplementos.
  • Empresas cuyos productos son exportados o transitan por Estados Unidos.

Cada ubicación física debe contar con un registro independiente ante la FDA.

Espacio para resolver dudas

Durante el webinar, los participantes conocerán los fundamentos legales del registro, los pasos para realizar la renovación, los requisitos del sistema FDA Industry Systems y las implicaciones de no cumplir con el proceso dentro del plazo establecido.

Las empresas interesadas en participar pueden reservar su espacio en el siguiente enlace:

La actividad busca brindar herramientas prácticas para que las empresas mantengan el cumplimiento regulatorio y continúen accediendo sin contratiempos a uno de los mercados más relevantes para las exportaciones guatemaltecas.

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